药用辅料糊精粉末 药字号现货CDE备案可查
药用辅料糊精系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。本品为白色或类白色的无定形粉末。在制药领域中,作为药用辅料,主要用于填充剂和黏合剂等。
药用辅料糊精作为药用辅料,主要用作固体制剂的黏合剂,胶囊的填充剂,增稠剂,乳化稳定剂。需要注意的是糊精在水中易溶,溶于沸水成黏胶状溶液,在乙醇中不溶。应用时严格控制其作润湿剂的用量,以防颗粒过硬影响崩解,造成片面麻点,水印等现象。
药用辅料糊精常用的有三个型号,分别为SH-L(溶化性0<R<0.2),SH-M(溶化性0.2<R<0.4),SH-H(溶化性0.4<R<0.6)。SH-L对溶出影响最小,适用于本身可压性好,硬度较好的片剂;SH-M适用于硬度、脆碎度一般而需要改善的片剂;SH-H适用于片剂松片、脆碎度、硬度较差的片剂,在颗粒剂中应用澄清度较好。
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