药用级-医药级烟酰胺结晶性粉末原料药

医药级烟酰胺结晶性粉末原料药 25kg/桶

化学原料药烟酰胺为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

【性状】化学原料药烟酰胺为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭；略有引湿性。

化学原料药烟酰胺在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。

熔点  本品的熔点为128～131℃。

吸收系数  取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在261nm的波长处测定吸光度，吸收系数为417～443。

【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml，缓缓加热，产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭*除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀。

（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在261nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收，245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63～0.67。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定，pH值为5.5～7.5。

溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

易炭化物  取本品0.20g，依法检查，与对照溶液（取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml，用水稀释至50ml）5.0ml比较，不得更深。

有关物质  照薄层色谱法试验。

供试品溶液  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液。

对照溶液（1）  精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

对照溶液（2）  精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照品溶液  取烟酸对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

系统适用性溶液  取烟酸对照品与烟酰胺适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg与烟酰胺1mg的混合溶液。

色谱条件  采用硅胶GF254薄层板，以三lvjia烷-无水乙醇-水（48:45:4）为展开剂。

系统适用性要求  系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点；对照溶液（2）应显示一个清晰可见的斑点。

测定法  吸取上述5种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取岀，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度  供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。

干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥18小时，减失重量不得过0.5%。

炽灼残渣  不得过0.1%。

重金属  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。

【类别】维生素类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）烟酰胺片（2）烟酰胺注射液

医药级烟酰胺结晶性粉末原料药 25kg/桶

烟酰胺又称之为尼克酰胺，是烟酸的酰胺化合物，临床上烟酰胺主要用于防治糙皮病等，烟酰胺对皮肤有以下的功效：

1、烟酰胺能够促进角质层的循环，加速表皮细胞的代谢，使皮肤更加年轻，同时具有一定的抗氧化作用，使皮肤保持弹性。

2、烟酰可以阻止黑色素向角质形成细胞的转运，因此可以美白祛斑。

3、烟酰胺可以强化皮肤的自身的防御能力，修复角质层，有一定的锁水功效，因此在一些护肤品、美容产品中都会含有一定烟酰胺的成分。

烟酰胺的副作用最常见的是过敏反应，表现皮肤发红、发痒，出现丘疹、痤疮以及刺痛等症状，这些症状在寒冷、干燥的气候条件下更容易产生。所以应用烟酰胺的时候，一定要先从低浓度开始，逐渐增加浓度，或在应用烟酰胺之前，先作药物的斑贴试验，如不过敏才可以应用。