供应
供应
GMP纯化水检测验证-中国药典2020版，具有纯化水检测资质可出具第三方检测报告，苏州益康提供常包年包月检测验证服务。检测项目酸碱度、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。 GMP纯化水检测验证-中国药典2020版 具有纯化水指原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。 《中华人民共和国药典》规定的纯化水还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。纯化水是指温度大于25°C时,电阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,一般有去离子水或深度脱盐水。纯化水是用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。 *纯化水的验证分为初期和后期验证两个部分或阶段。纯化水设备按照设计要求正常运行后，记录日常操作的参数，如，活性炭的消毒情况，贮水罐充水及放水的时间，各用水点及贮水罐进口水的温度、电导率，然后安排监测，即狭义上的“验证”。这里所说的监测是指纯化水设备新建或改建后的监测。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*纯化水的初期验证（第一部分或第一阶段） *纯化水设备按照设计要求安装、调试、运转正常后即可进行验证。 *验证需3周，包括3个验证周期，每个验证周期为5天（5个工作日，也可定为7天）。 取样频率 每次取样前，必须先冲洗取水口，并建立起采样规程，以后使用时亦按此办理。 ①纯化水贮水罐，在3个验证周期内天天取样，并记录水温。 ②总送水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温。 ③总回水口，在3个验证周期内天天取样，并记录水温。 ④各使用点，每个验证周期取水1次，共3次（重新取样除外）。记录使用点水温。 取样频率及合格标准频率
出现个别取样点水质不合格的现象，需重新取样化验。 要求：在不合格的使用点再取一次样；重新化验不合格的指标；重测这个指标必须合格。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（二） 纯化水的后期验证
纯化水的后期验证因根据日常监控程序完成取样和测试。该阶段持续一年的时间，并且紧接着初期验证进行。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
纯化水系统验证周期 纯化水系统新建或改建后必须作验证 纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作，若较长时间停用，在正式生产3个星期前开启纯化水处理系统并做3个周期的监控。 纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次； | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
摘要:苏州益康提供厂房、设施和
[详细]
摘要:我们提供设备设施验证与确
[详细]
摘要:苏州益康提供公用系统验证
[详细]
摘要:厂房验证与确认（DQ、IQ、O
[详细]
摘要:ESCO艺思高生物安全柜过滤
[详细]
摘要:提供鑫贝西生物安全柜高效
[详细]
摘要:提供博科生物安全柜过滤器
[详细]
摘要:生物安全柜高效过滤器更换
[详细]
食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器
