供应


制药网供应网 制药用水、气设备 纯化水设备 其他纯化水设备纯化水检测-CMA第三方检测机构

纯化水检测-CMA第三方检测机构

  • 产地
  • 所在地
  • 暂无
  • 江苏苏州市

更新时间:2023-12-16

有效日期:还剩47

纯化水检测-CMA第三方检测机构 纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何防腐剂。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,不得用于注射液的配制纯化水检测包含1)制备注射用水(纯蒸汽)的水源 2)非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水  3)注射剂、无菌药品瓶子的初洗 4)非无菌药品的配料,口服剂配料,洗瓶 5)非无菌药品原料精制

苏州益康环境检测纯化水检测-CMA第三方检测机构【检查】项目检测项目 :酸碱度、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。

纯化水检测:符合《中华人民共和国药典2020》纯化水质量标准

【性状】:本品为 ,无臭。(标准规定:本品为无色的澄清液体,无臭。)

1、酸碱度  中国药典2020第二部 第714

检查方法:取本品10ml,加甲基红指示液2滴, (判定:不得显红色)

另取本品10ml,加草酚蓝指示液5滴, (判定:不得显蓝色)

2、硝酸盐   中国药典2020第二部    714

检查方法:取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%Nacl溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得 (1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液   。 (判定:不得更深0.000006%)

3NaNO2 中国药典2020第二部  714


检查方法:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀HCl溶液﹙1→1001ml与C12H16Cl2N2溶液﹙0.1→1001ml,产生的粉红色,与标准NaNO2溶液[取NANO2


0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释成 100ml,摇匀 ,再精密量取lml,加水稀释成 50ml,摇勻,即得(每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,供试品溶液   。

(判定:不得更深0.000002%)

5、氨  中国药典2020第二部    714

检查方法:取本品50ml,加碱性HgI₂钾试液2ml,放置15分钟,溶液 ;如显色,供试品颜色比对照液氯化铵溶液 。(标准规定:如显色与对照液氯化铵溶液﹙取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml1.5ml,加无氨水48ml与碱性HgI₂钾试液2ml制成的对照液比较,(判定:不得更深0.00003%)

6、电导率   中国药典2020第二部    714

检查方法:取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率为 μS/cm

判定::25℃不得大于5.1μS/cm

7、易氧化物  中国药典2020第二部    714

检查方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加KMnO₄滴定液﹙0.02mol/L﹚0.10ml,再煮沸10分钟,溶液的粉红色 消失。(判定:粉红色不得全部消失)

9、不挥发物 中国药典2020第二部  714

不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg

不挥发物量: (判定:100ml残渣不得超过1mg

9、重金属 中国药典2020第二部  714

检查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液﹙PH3.52ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,(判定:不得更深0.00001%)

10、微生物限度 中国药典2020第二部  714

取本品不少于1ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),判定:1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu

总有机碳和易氧化物两项可选做一项。



免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。

发布询价单

苏州益康环境检测有限公司

型:
工程商
联系人:
刘美莹

联系我时,请说明是在制药网上看到的,谢谢

商家概况

主营产品:
洁净室检测.高效过滤器检漏,压缩空气检测,纯化水检测,洁净工作台检测,空调系统验证,GMP洁净厂房验证,生物安全柜检测,洁净度检测,洁净室验收检测,GMP验证方案编写执行
公司性质:
工程商

该商家其它产品

厂房、设施和设备验证

厂房、设施和设备...

摘要:苏州益康提供厂房、设施和 [详细]
设备设施验证与确认IQ/OQ/PQ

设备设施验证与确...

摘要:我们提供设备设施验证与确 [详细]
公用系统验证与厂房确认IQ/OQ/PQ

公用系统验证与厂...

摘要:苏州益康提供公用系统验证 [详细]
厂房验证与确认(DQ、IQ、OQ、PQ)验证报告

厂房验证与确认(...

摘要:厂房验证与确认(DQ、IQ、O [详细]
ESCO艺思高生物安全柜过滤器更换

ESCO艺思高生物安...

摘要:ESCO艺思高生物安全柜过滤 [详细]
鑫贝西生物安全柜高效过滤器更换

鑫贝西生物安全柜...

摘要:提供鑫贝西生物安全柜高效 [详细]
博科生物安全柜过滤器更换

博科生物安全柜过...

摘要:提供博科生物安全柜过滤器 [详细]
苏净安泰生物安全柜过滤器更换

苏净安泰生物安全...

摘要:生物安全柜高效过滤器更换 [详细]

其它商家同类产品

食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器



新手指南
了解制药网卖家注册买家注册操作指南手机制药网
旗下子站
包装网制剂网干燥网分离网粉碎网检测网提取网用水网
站点导航
找资讯找公司找产品找展会品牌商城
本站服务
会员服务企业建站广告服务SEO优化兴旺通微网站