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WTHPVSYS-湿热消毒温度验证系统

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  • 浙江杭州市

更新时间:2022-08-16

有效日期:还剩260

一、湿热消毒温度验证系统的应用:

WTHPVSYS热力分布验证系统主要应用于设备的环境验证,比如压力容器,烘箱,冰箱,恒温箱,培养箱,保存箱,隧道烘箱等等环境的验证,验证过程中无需拉线,直接将无线温度验证探头(耐温范围:-90--150℃)放置被测环境中即可,会将验证数据完完整整的记录在无线温度验证探头内部,哪怕电池耗完也不会丢失已记录的数据,确保数据的完整性,配套的验证软件符合FDA21CFR part11相关要求,不可纂改,跟踪审计可追溯。

二、湿热消毒温度验证系统的特点:

A、无线验证探头采用不锈钢316L和PEEK材料结构,*防水,耐腐蚀,耐高温,耐高压。

B、采用高精准PT100温度传感器和高精度的湿度和压力传感器,分别精度达到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%满刻度,满足各个领域的验证和检测,各个参数测量范围广。

C、无线小体积设计,直径26mm,无需布线,适应各种环境和设备的验证

D、具有单孔读取器和八孔读取器,USB连接通讯,便捷快速读取设置。

E、无线验证探头具有32000以上的记忆容量。

F、多种探针可以选择,硬质探针/软质探针/无探针可选

G、用户自行更换电池,电池寿命长2-3年,视具体情况而定。

H、软件支持多系统,自动统计相关数据,自动计算F值,自动导出各类验证报告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求,跟踪审计功能,拥有CE证书,软件著作权证书。

三、无线温度验证探头的参数表:


名称

短探针

长探针

软探针

型号

DT-300PRO

DT-300C

DT-300R

测温范围

-90℃~150℃

-90℃~150℃

-90℃~150℃

分辨率

0.01℃

0.01℃

0.01℃

温度精度

±0.1℃

±0.1℃

±0.1℃

记录容量

≥32000

≥32000

≥32000

采样间隔

1秒~24小时

1秒~24小时

1秒~24小时

材质

316L和PEEK

316L和PEEK

316L和PEEK

主体尺寸

⌀26mm×45mm

⌀26mm×45mm

⌀26mm×45mm

螺纹尺寸

⌀8mm×10mm

⌀8mm×10mm

⌀8mm×10mm

探针尺寸

⌀4mm×40mm

⌀4mm×90mm

⌀2mm×490mm

重量

≈95g

≈98g

≈100g

防水等级

IP68

IP68

IP68

可更换电池

3.6V锂电池

3.6V锂电池

3.6V锂电池


四、无线温湿度验证探头的参数表


名称

无线温湿度探头

型号

DT-330

测温范围

-40℃~100℃

耐温范围

-40℃~125℃

(100度以上建议不要测试湿度)

分辨率

0.01℃

温度精度

±0.1℃

湿度范围

0%~99.99%

分辨率

0.01%RH

湿度精度

±1.5%

记录容量

温度:≥16000  湿度:≥16000

采样间隔

1秒~24小时

材质

316L和PEEK

主体尺寸

⌀26mm×75mm

湿仓尺寸

⌀18mm×10mm

重量

≈95g

防水等级

IP56

可更换电池

3.6V锂电池

电池寿命

2年(典型应用)


五、无线压力验证探头的参数表

名称

无线压力探头

型号

DT-300Y

压力范围

0-100PSI绝压(0-680kpa)

(相当于相对压力:-100kpa~580kpa)

分辨率

0.01 kpa

压力精度

±0.25% 满量程

记录容量

≥32000

采样间隔

1秒~24小时

材质

316L和PEEK

主体尺寸

⌀26mm×67mm

传感器仓尺寸

⌀8mm×10mm

重量

≈130g

防水等级

IP68

可更换电池

3.6V锂电池

电池寿命

2年(典型应用)


六、验证软件(WTHPVSY V1.35)

符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。

符合可以自动分析导出F值热点和冷点,曲线报告,位置图报告,温度分析报告,审计追溯和电子签字功能。 数据一经生成,不可更改。

安全可靠的系统管理,具备用户权限三级管理功能




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