药用级-化学原料药阿司匹林粉 CDE备案

化学原料药阿司匹林粉 CDE备案

阿司匹林〔Aspirin,2-（乙酰氧基）苯甲酸，又名乙酰水杨酸〕是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇，可溶于氯仿，水溶液呈酸性。本品为水杨酸的衍生物，经近百年的临床应用，证明对缓解轻度或中度疼痛，如牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛及痛经效果较好，亦用于感冒、流感等发热疾病的退热，治疗风湿痛等。

近年来发现阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、静脉瘘或其他手术后血栓的形成。

药品名称：阿司匹林

外文名：aspirin或acetylsalicylic acid

别    名：乙酰水杨酸

主要适用症：用于发热、疼痛及类风湿关节炎等

主要用药禁忌：非甾体抗炎药，过敏者禁用

剂    型：片剂 肠溶片 肠溶胶囊 泡腾片 栓剂

药品类型：解热镇痛药

性状：白色针状或板状结晶或结晶性粉末。无臭，微带酸味。

分子化学式为：C9H8O4

分子相对质量：180.16

CAS号：50-78-2

阿司匹林用途一：解热镇痛药，用于发热、疼痛及类风湿关节炎等。

阿司匹林用途二：是应用最早，*和最普通解热镇痛药抗风湿药。具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿和抗血小板聚集等多方面的药理作用，发挥药效迅速，药效肯定，超剂量易于诊断和处理，很少发生过敏反应。

化学原料药阿司匹林粉 CDE备案

阿司匹林原料药乙酰水杨酸采购批发市场行情

关于药用辅料：

药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，是药物制剂的重要组成成分。

药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态”即“剂型”的总称。它是将化学原药与辅料配伍，经过制剂技术处理可以直接施用于病人的一类医药产品。

片剂中辅料的作用：

①   保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位；

②  防止药物从主体释出前失活，在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放

③  药用辅料是药剂发展的必要基础。药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。一种新辅料的合理应用可以相应一大类剂型、一大批制剂新产品，并可使一批产品质量达到与国际产品接轨，带来的经济及社会效益无法估计。

目前国内药用辅料开发及应用的现状：

①  品种少、质量差（外观、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及疗效欠佳）

②  限制了固体制剂的新剂型新品种的开发

③  传统辅料本身规格不全，质量不稳定（如细度、纯度、重金属等指标）

口服固体制剂中药用辅料的选择：

辅料按功能大致可分为：

填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、表面活性剂、成膜剂、调色剂、矫味剂、防腐剂、分散剂、芳香剂等。

如何选择合理的药用辅料？

给药的剂型；

一、了解药物的本身理化生物学性质；

二、了解药用辅料的性能、功能、质量规格、稳定性、配伍禁忌等及其具有的应用内容；、

三、根据制剂工艺来选择药用辅料；

四、药物的剂量；

五、药物的释药特征性。