药用级盐酸土霉素药典标准原料备案登记
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【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭,有引湿性;在日光下颜色变暗,在碱溶液中易破坏失效。
本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,,比旋度为-188°至-200°。
【鉴别】(1)取本品约0.5mg,加硫酸2ml,即显深朱红色;再加水1ml,溶液变为黄色。
(2)取本品与土霉素对照品,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;另取土霉素与盐酸四环素对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的混合溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G(H)F254薄层板*上,以水-甲醇-二氯甲烷(6:35:59)溶液作为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,混合溶液应显两个*分离的斑点,供试品溶液所显主斑点的位置和荧光应与对照品溶液主斑点的位置和荧光相同。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【类别】四环素类抗生素。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】盐酸土霉素片
聚山梨酯80 500g起/瓶
聚丙烯酸树脂Ⅳ 500g起/袋
司盘-80 500ml起/瓶
硬脂酸 500g起/袋
十二烷基硫酸钠 500g起/袋
卡波姆 500g起/袋
二氧化钛 500g起/袋
十八醇 500g起/瓶
乙基纤维素(低粘) 500g起/袋
氢氧化钠 500g起/瓶
甲基纤维素 500g起/袋
氢氧化钾 500g起/瓶
无水乳糖 500g起/袋
明胶 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蜡(虫白蜡) 500g起/袋
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋
固体石蜡 500g起/袋
山梨酸钾 1000g起/袋
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