药用肠溶明胶空心胶囊 符合药典辅料
药用肠溶明胶空心胶囊 符合药典辅料
本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊,分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。
【性状】 本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。
【检查】 崩解时限 肠溶胶囊 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法肠溶胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
结肠肠溶胶囊 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法结肠肠溶胶囊项下的方法检查,应符合规定。
松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度 照明胶空心胶囊项下的方法检查,均应符合规定。
【类别】 药用辅料,用于迟释胶囊剂的制备。
【贮藏】 密闭,在温度10~25℃,相对湿度35%~65%条件下保存。
【产品名称】海藻酸钠
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制的碳水化合物,其主要成分为海藻酸的钠盐,是β-D甘露糖醛酸键合而成的聚糖醛酸。
产品名称:海藻酸钠
化学名:海藻酸钠
质量标准:CP2015
海藻酸钠规格:500g、25kg
【海藻酸钠性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末,几乎无臭,无味。本品在水中溶胀成胶体溶液,在中不溶。
【海藻酸钠类别】 药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。
【保质期】36(月)
【贮藏】 密封保存。
【海藻酸钠用途】药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。
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