医药级甜蜜素1公斤一袋环拉酸钠cp2020
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯或乙中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
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常规药用辅料:微晶纤维素,硬脂酸镁,羟丙甲纤维素(E50,K4M,K15M,K100M),交联羧甲基纤维素钠,麦芽糖,阿司帕坦,磷酸氢钙,泊洛沙姆(进口巴斯夫),交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40(进口巴斯夫),巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法、沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状针状),单双硬脂酸甘油酯等大小包装均有售,符合2020版药典四部,厂家资质齐全,西安天正药用辅料
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