药用级黄凡士林药典备案批件辅料润滑剂
药用级黄凡士林药典备案批件辅料润滑剂
本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。
【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体;无臭或几乎无臭;有滑腻感;具有拉丝性。
本品在35℃的三氯甲中溶解,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。
熔点 本品的熔点(通则0612第三法)为45~60℃。
【检查】 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,放冷,照锥入度测定法(通则0983)测定,锥入度应为130~230单位。
酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml, 加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml制成)比较,不得更深。
杂质吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。
硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.000 17%)。
有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
油脂和树脂 取本品10.0g,加20%氢氧化钠溶液50ml,加热回流30分钟,放冷。分取水层,加稀硫酸200ml,不得生成油状物质和沉淀。
异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,用直火加热,应无异臭;再炽灼,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml与浓过氧化氢溶液1.5ml,混匀,小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加硝酸0.5ml,加热灼烧至氧化氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】 密闭保存。
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