药典标准-cp版药典谷氨酸钠500g起测试推荐

cp版药典谷氨酸钠500g起测试推荐

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C₅H₈NNaO₄•H₂O应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度  取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。

【鉴别】（1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。

（2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。

（4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】酸碱度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.7～7.2。

溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

硫酸盐  取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸  照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液  取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液。

色谱条件  釆用硅胶G薄层板，以正丁醇-水-（2：1：1）为展开剂。

测定法  吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求 对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个*分离的斑点。

限度  供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。

铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）

【含量测定】取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C₅H₈NNaO₄•H₂O。

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】谷氨酸钠注射液

cp版药典谷氨酸钠500g起测试推荐

药用辅料尿素 1kg 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料

低取代羟丙纤维素药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正

甜菊素药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正

药用十二烷基硫酸钠（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用辅料玉米朊 1kg/袋 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料

药用辅料DL-酒石酸 500g/瓶 25kg/桶（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料

山嵛酸甘油酯药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正

油酸乙酯药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正

甜菊糖苷（国内生产 有注册批件 厂家资质）

聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质

聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨，增强金属表面的光泽?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质

聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质

糖精钠药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正

可溶性淀粉（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

尼泊金乙酯/羟苯乙酯（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）

鱼石脂100%25kg/桶usp31小包装500g陕西

微晶纤维素20kg/袋CP500g/袋起浙江

药用级花生油西安天正2021批号2020药典四部西安天正

药用辅料磷酸氢二钠 500g/瓶 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料

倍他环糊精（β环湖） 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起 山东　　

聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽　　

聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽　　

药用辅料磷酸二氢钠 500g/瓶 25kg/袋（中国2020药典资质齐全）西安天正药用辅料

药用三氯蔗糖（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

药用麝香草酚（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带）

西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖。

注射级油酸（国内生产 有注册批件 厂家资质）

零售批发价格注射级甘露醇（国内生产 有注册批件 厂家资质）

零售批发价格食品级琼脂粉食品级肉豆蔻酸异丙酯食品级阿斯巴甜微晶纤维素 20kg/水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等

零售批发价格环拉酸钠/甜蜜素（国内生产 有注册批件 厂家资质）

零售批发价格乳糖（国内生产 有注册批件 厂家资质）

零售批发价格十八醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单

医药用级辅料6.十六十八醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单

聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片（药辅有注册证）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质

聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂，可用于皮肤消毒，外伤皮肤粘膜消毒，慢性咽喉炎，溃疡等。

袋 CP 样品装500g/袋起 浙江　　

药用明胶 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 罗赛洛　　

羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江　　

可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江　　

羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东　　

预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江　　

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西 麝香草酚1kg/袋CP江西 海藻酸钠25kg/桶CP小包装500g/袋起山东 药用十六醇（西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带） 韦斯克美（部分中和聚丙烯酸钠）2021批号西安天正 无水碳酸钠药用级辅料2021批号2020药典四部西安天正 无水枸橼酸药用级辅料2021批号2020药典四部 西安天正 倍他环糊精（药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带）） 羟丙甲纤维素药用级辅料2021批号2020药典四部 西安天正