cp药典标准-cp2020药典聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40有药证

cp2020药典聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40有药证

本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。

　　【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。

　　本品在热水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。

疏水参数计算参考值（XlogP）：0.4氢键供体数量：2氢键受体数量：2

可旋转化学键数量：2互变异构体数量：2拓扑分子极性表面积（TPSA）：40.5

重原子数量：10表面电荷：0复杂度：85.3同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：0不确定原子立构中心数量：0确定化学键立构中心数量：0不确定化学键立构中心数量：0共价键单元数量：1

酸值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品酸值应不大于2.0。

羟值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品羟值应为57～80。

碘值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品碘值应不大于5.0o

皂化值　取本品适量，依法操作（通则0713），本品皂化值应为45～69。

凝点　取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，本品的凝点为16～26℃。

【鉴别】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加数滴，应产生白色沉淀。

1.取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85C时浑浊。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。

【贮藏】避光，密闭保存。

西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；   水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等cp2020药典聚氧乙烯cp2020药典聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40有药证

本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯，其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40～45mol环氧乙烷反应制得。

【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体；有轻微气味。

本品在热水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。

西安天正药用辅料有限公司，药用糊精，淀粉，微晶纤维素，药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他环糊精，无水葡萄糖，乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚树脂系列、羧甲基淀粉钠钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，麝香草酚，药用蜂蜜，药用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亚砜，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸钠，黄原胶，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等药用辅料；   水杨酸，苯甲酸，苯甲酸钠，对乙酰氨基酚，氨鱼肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎铵，安乃近，薄荷脑，薄荷素油，布枸橼酸，枸橼酸钠，枸橼酸钾，聚维酮碘，氯化钠，氯化钙，氯化钙等等【鉴别】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L乙醇溶液，煮沸3分钟，蒸干。向残渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加数滴，应产生白色沉淀。

取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化钠溶液9ml，水浴加热，溶液在70～85C时浑浊。

水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.3%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料（供非注射用），乳化剂、增溶剂。

【贮藏】避光，密闭保存。