Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机是洁定Getinge个无菌处理系统中不可分割的一部分。洁定Getinge GEW系列清洗-干燥机专为满足制药工业需求而设计的。它以一个通用型的清洗-干燥机为基础,通过配置的改变,可以满足不同用户的不同需求。
基础模块的清洁能力已远高于行业标准的要求。清洗舱由316L不锈钢制成,并经过抛光和表面钝化,不存水。框架材料为304不锈钢,配以316L不锈钢面板,经久耐腐蚀。
铰接式维修门,开在机器的前面,便于保养维护。
清洗-干燥机的钢化玻璃门为垂直滑动式,全自动门并配有安全系统,可保护操作者,操作简便;使用符合人体工程学要求的推车和层架系统装卸载。
设备的管道系统全部采用316L不锈钢,按卫生级标准装配,全自动滚机焊,所有浸润面的最小坡度为2%。所有焊缝都经光学孔径仪检查,检查结果均记录在案,以备核查。
Getinge GEW-PBLC系列GMP清洗干燥机共有4个型号,每个型号又有不同配置可供选择:
GEW P系列
适用于药品生产企业。GEW P系列清洗干燥机与其他功能模块构成的系统,可满足对零部件及组件的严格清洁需求。
GEW B系列
对生物工程制药行业而言,因产品不同,其技术要求及清洁要求也不尽相同。GEW B系列清洗干燥机与GEW P系列采用同一平台,但特别针对生物工程用户的需求而进行了优化。
GEW L系列
主要适用于实验室,对玻璃器皿和用具实行高效的清洁。实验室的预算有限,但对设备的有效性和可重复性要求很高,GEW L系列清洗-干燥机很好地满足了上述要求。
GEW C系列
越来越多的化妆品行业,也开始要求符合cGMP清洁。本系列清洗-干燥机可游刃有余地使用各种化学清洁剂,以*清理各种难治性污渍。
主要优点
符合ASME BPE要求的处理系统及其组件
带有垂直出口和监测系统的卫生级沃碦莎(Sanitary Waukesha)3A主循环泵
处理系统采用锻接盖米(GEMU)316L卫生级隔膜阀,符合BPE及USPVI级的要求
所有与处理过程有关的接触性元器件均采用316L不锈钢,其中密封圈采用的硅胶均符合FDA 21CFRPart 177中有关GMP的规定
管道系统中的死角长度不超过4D,所有湿面的倾斜率不低于2%
腔体的转角半径为12mm,水环路抛光后光洁度RA<0.6</25μinch,并进行钝化
符合GAMP 4要求的完备的文件,包括焊接文件,锻尖及Rockwell/Allen Bradley光学孔径仪检查结果
多种全自动化操控系统备选--洁定PACS、Rockwell/Allen Bradley或者Siemens系统
食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器