50kg-药用级薄荷素油批发 资质齐全 滴丸制备工艺

 药用级薄荷素油批发 资质齐全 滴丸制备工艺

发明内容
本发明的目的，在于补充现有薄荷素油滴丸制备工艺之不足，提供一种既具有滴丸本身优点，且在存放期内可以保证药物含量，工业生产成品率高的薄荷素油滴丸。本发明所述及的薄荷素油滴丸以薄荷素油为原料，与高分子量的聚乙二醇、倍他环糊精、羧甲基淀粉钠一起制备而成。采用以下技术方案进行制备，即可得到本发明所涉及的薄荷素油滴丸[制备方法]1.薄荷素油药物活性成分主要有L-薄荷脑(即薄荷醇)，L-薄荷酮，薄荷酯类等；2.基质聚乙二醇10000～20000、倍它环糊精、羧甲基淀粉钠；3.以g或kg为单位薄荷素油∶聚乙二醇∶倍他环糊精∶羧甲基淀粉钠＝1∶1∶0.2∶0.2～1∶3∶0.3∶0.34.按照配方准确称取各药物原料和基质，将所称取的基质置于加热容器内边搅拌边加热，待*熔融，再加入薄荷素油并搅拌均匀，得到含有薄荷素油和基质的混合液备用；5.采用普通滴丸机(如北京长征天民高科技有限公司生产的TZDW-1型滴丸机)，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在(60～80)℃；6.待滴丸机滴头温度稳定处于上述范围时，将含有薄荷素油和基质的混合液置于滴丸机的滴头储料桶内，通过滴头滴入20℃以下的冷凝剂中，收缩成形，即得。

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注冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种或两种以上的混合物。
有益效果目前以薄荷油为主要成分用于治疗胆结石的口服药物有胆舒胶囊，胆舒胶囊是根据疏肝利胆、理气止痛的中医理论研制而成的一种胶囊剂，由天然植物分离的薄荷脑(menthol)、薄荷酮(menthone)等组成，临床上对胆囊炎、胆石症有较好的疗效[5]。
然而，由于制备技术等原因，大多数药物的口服制剂服用后均存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差、肝肠首过效应和生物利用度较低等问题，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。另外，常规的胶囊等剂型，在制备过程中会产生较大的粉尘污染，一定程度上会对工作人员的身体造成危害，同时也会给环境造成一定污染。
中国发明200410080513.4号公开了一种薄荷素油滴丸，对于常规的口服制剂所存在的上述缺陷有了明显的改进，但由于薄荷素油属于挥发油之类的物质，在利用现有技术制备滴丸过程中，其物理特性给产品质量带来较大影响，首先当产品贮存一段时间后，其挥发成分因自然挥发而使得药物含量降低，影响患者用药的准确性，降低了治疗效果；其次，因其以液体形式存在，因而使得冷凝固化时间长，成形不很好，当环境温度较高时还容易发生变形等，从而较严重的影响了工业生产中的产品合格率，间接的增加了生产成本。
本发明所涉及的薄荷素油滴丸具有以下有益效果1.本发明所涉及的薄荷素油滴丸，利用高分子量聚乙二醇粘稠度大的特点，使得产品固化时间短，效果好，且使得分布在其中的挥发油成分不易挥发，从而保证了在存放过程中药物含量的稳定性。