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MadgeTech无线温度验证记录仪

  • 产地
  • 所在地
  • 中国
  • 安徽合肥市

更新时间:2024-02-22

有效日期:还剩291

MadgeTech设计了一系列数据记录器,专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、*可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内,提供整体温度和压力曲线,以验证整个灭菌周期。

 

HiTemp140系列无线数据记录器

HiTemp140数据记录器是MadgeTech的解决方案,用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C140°C的温度,精度为±0.1°CHiTemp140可存储多达32700个读数,并配有一个刚性外部探头,能够测量高260°C500°F)的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT,其特点是24英寸柔性不锈钢探头,用于测量高达350°C的扩展温度(662华氏度)。探头经久耐用,可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度,便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。

 

HiTemp140X2双探头温度记录仪

可应用于灭菌器验证时,同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的,灵活的RTD探头,具有窄直径,非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸,36英寸,72英寸。

柔性探头涂有PFA绝缘材料,可承受高达260°C500°F)的温度,精度为±0.1°C

 

HITEMP140-PT 温度数据记录仪

适于在恶劣的环境中使用,如高压灭菌器,NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工;*潜水,IP68

精度为±0.18°F0.1°C)在整个工作范围

HITEMP140-PT设有一个24英寸(610毫米)长的柔性不锈钢探头,可以盘旋,弯曲到任何角度,任何方向,使其易于记录内瓶,小瓶,或其他难以到达的地方温度范围。

探针针尖测量1 1/2“长×1/8OD38×3毫米)。

 

HITEMP140-FP-TSK温度数据记录仪

一种耐用的高温数据记录仪,具有一个长的,灵活的RTD探头,具有窄直径,非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。这种不锈钢数据记录仪通常用于高温表面和环境的测绘,验证和监测,有两种型号,HiTemp140-FP-36HiTemp140-FP-72,它们具有36英寸或72英寸柔性探头长度。

柔性探头涂有PFA绝缘材料,可承受高达260°C500°F)的温度,精度为±0.1°C

 

MT-DHS-KR干热灭菌温度跟踪验证记录仪

是一款单通道的干热灭菌温度跟踪验证记录仪,高可承受高达400℃的温度,使用简便,只需将温度记录仪HiTemp140-M12插入圆柱形的ThermoVault Max隔热盒,将记录仪的探头穿过底部帽的小孔并锁紧即可。MT-DHS-KR包含1HiTemp140-M12高温温度记录仪、1ThermoVault Max 隔热盒、1根具有M12连接器的36英寸玻璃编织RTD扁平探头,该产品广泛使用于干热灭菌过程温度的监测跟踪验证和记录。

 

PR140高温压力数据记录器

高温压力数据记录器PR140是一种压力数据记录器,可承受高达5巴的压力温度高达+140°C+284°F)。这个坚固的装置*是潜水器。PR140内置精密压力传感器,提供校准精度为±0.03巴。PR140有平齐顶部或NPT压力端口顶部设计,带有可选的内螺纹鲁尔接头附件。

 

MT-RHTemp1000IS湿度和温度数据记录器

是通过(IS)本质安全认证的灭菌温湿度监测验证记录仪,通过CE认证,配备美国出厂校准质保证书,测量精确,数据可靠,国内认可。

可以在危险易燃环境下安全工作,传感器探头抗腐蚀能力强,仪器防爆耐用,电池供电,独立工作,可以预先设定启动时间。

 

MadgeTech 4安全软件帮助客户遵守21 CFR11部分的要求。该软件确保了将电子文件视为等同于纸质记录的标准,从而节省了时间和精力。MadgeTech 4安全软件包含电子签名、访问代码、安全数据文件和审计跟踪等标准,这些标准符合21 CFR11部分的要求,有助于提供数据完整性。MadgeTech提供现场IQ/OQ/PQ服务,帮助用户验证数据记录系统。我们训练有素的员工非常熟悉MadgeTech数据记录系统的标准IQ/OQ/PQ协议。这项服务是节省时间和确保正确实施MadgeTech数据记录系统的IQ/OQ/PQ的一种具有成本效益的手段,对工作人员和操作的干扰小。获取更多关于我们IQ/OQ/PQ现场服务的信息。

IQ/OQ/PQ验证协议

满足FDAs良好生产规范或质量计划中规定的法规要求变得越来越复杂。MadgeTech通过在madgetech4安全软件包中加入IQ/OQ/PQ协议简化了这个过程。这个巨大的省时省钱的特点消除了开发内部软件验证过程的需要。MadgeTech IQ/OQ/PQ协议支持FDAcGMP指南


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