供应医药级-鱼肝油原料药详细说明书

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鱼肝油原料药详细说明书

【药品名称】通用名称：鱼肝油

英文名称：Cod Liver Oil

汉语拼音：Yuganyou

【成份】维生素A和D

【性状】本品为黄色至橙红色的澄清液体；微有特异的鱼腥臭，但无败油臭。

【适应症】防治维生素A和维生素D缺乏症。

【用法用量】口服。一次2~10毫升，一日3次。

【不良反应】按推荐剂量服用，无不良反应。早期表现为骨关节痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、呕吐等。

【禁忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。

哺乳期注意事项：

1.高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

2.全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲的婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。

3.妊X娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时有可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁中分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。妊X娠动物服过量维生素A可能致胎仔中枢神经系统、脊柱、肋骨、心脏、眼及泌尿道畸形。有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊X娠者，应作妊X娠试验，并测血中维生素A含量。维生素A过量期应避X孕。妊X娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。

鱼肝油原料药详细说明书

老人注意事项：

老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】1.口服避X孕药可提高血浆维生素A的浓度。

2.与维生素E合用时，可促进本品中的维生素A吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

3.制酸药(如氢氧化铝)可使小肠上段胆酸减少，影响本品中维生素A的吸收。

4.大量维生素A与抗凝药(如香豆素或茚满二酮衍生物)同服，可导致凝血酶原降低。

5.考米烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维牛素A的吸收。

6.不应与含大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。

【药理作用】维生素A和D是人体生长发育的必需物质，维生素A在体内可转化为视黄醛，参与感光物质-视紫红质的合成，以维系视觉的暗适应过程，增强视网膜的感光性能；同时能保持上皮组织结构的完整与健全；并对骨骼的生长与性腺的发育具有重要的作用。

维生素D能促进钙磷在肠道的吸收，使旧骨脱钙，新骨钙化，并加强肾小管细胞对钙磷的重吸收，从而调节血清钙磷浓度。尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性，视力，生X殖器官，血钙和磷的恒定，骨骼、牙的生长发育有重要作用。

毒理研究：尚未见有关报道。