药用级低取代羟丙基纤维素医用多种用途
中文名称 低取代羟丙纤维素
英文名称 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
中文别名 低取代2-羟丙基纤维素;纤维素羟丙基醚
英文别名 Hyprolose;Cellulose Hydroxypropy;ls-HPC;ls-hydroxyproply Cellulose
化学名称 低取代羟丙基纤维素Cellulose,2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基醚(低取代))
CAS号 9004-65-3;78214-41-2
分 子 式 USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基醚。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0,不少于16.0。市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。
药用级低取代羟丙基纤维素医用多种用途
7鉴别(1)取本品2的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2的水混悬液5ml,加0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
低取代羟丙纤维素有不同粒径,不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度,粒径大,主要用于防止片剂顶裂和接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小,主要用于挤出制粒,由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时,可使用较高取代度的LH-20和LH-30。
一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5~25。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加1g,振摇混匀。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中冷却,冷却后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,分钟内变成紫色。[1]
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