氮气设备维修故障，氮气机更换配件

目前，制药生产供氮方式大致有钢瓶供氮、液氮罐气化供氮和药用高纯度制氮机供氮三种，究竞哪种供氮方式能达到更有效提高药品质量与降低生产成本的目的？答案很明确是药用高纯度制氮机的供氮方式是的选择。随着人们对药品质量与生产成本的日趋关注，，而药用高纯度制氮机的成功应用恰好凸现这二点的内含。本文将从性能与成本二个角度对三种供氮方式的进行比较，解析了当前制药工业应选择用药用高纯度制氮机供氮的观点，同时也解析了人们对药用高纯度制氮机所关注的问题。

1、从性能角度对制药工业中三种供氮方式的比较

1.1、钢瓶供氮   氮气设备维修故障，氮气机更换配件

钢瓶供氮工艺繁琐、技术落后。缺点：氮气纯度低，含有微生物、热原等有害杂质。钢瓶氮气纯度一般为99.5％~99.9％，不能确保制药生产对氮气的要求，有文献指出：市售的各种瓶装氮气，气中的含尘量为1140~265粒/l（≥0.3μm），而从气体发生站用管道输出的气体中含尘量大于600粒/l（≥0.3μm）。然而，药厂所用的氮气应是净化的，根据不同工艺要求在管路末端加装不同级别孔径的过滤器，一般用在制药生产用的氮气至少要求含尘量不大于3.5粒/l（≥0.5μm），对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，而这正是钢瓶供氮很难保证的。

1.2、液氮罐气化供氮  氮气设备维修故障，氮气机更换配件

液氮在制备时虽能在纯度上能符合工艺要求，但在分装或输送过程中，由于设备、附件、材料以及其它因素的污染，纯度很容易降低。同时，在其制备过程的管路等装置和调换贮罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认，又存在着无法验证氮气的微生物、热原等项目的缺陷。同时使用时，进行贮罐增压的过程也存在着一定的安全问题。

1.3、药用高纯度制氮机供氮

苏州茂成业气体设备有限公司生产的WOO系列高纯度制氮机为例，其采用了变压吸附（PSA）制氮流程，将压缩空气后处理系统、PSA制氮系统及气体精密过滤除菌系统有机地结合在一起，以其满足制药高洁净氮气的需求。

(1)经有资质检测中心测试，药用高纯度制氮机产氮指标为：氮气纯度99.991％；含尘量0.001μm；微生物0.001μm；。

(2)主机采用SUS内抛光316L不锈钢容器管道，与氮体直接接触的管路采用内抛光SUS316L不锈钢，气动切换阀门采用德国医药级盖米气动阀，灭菌器采用核八所除菌除尘过滤器。

(3空气处理部分采用组合式干燥系统，可以将空气露点将至-40°，油含量0.001微克，尘埃0.001μm、氮气出口后端采用二级灭菌除尘系统，以保证制取高纯氮气原料的可靠。

(4)采用PLC自动操作监控系统，设备到保养系统自动提示、具有氮气不合格自动排空并报警。以保证氮气的纯净

2、为何制药工业应选择用药用高纯度制氮机供氮？

省去来回更换氮气瓶的麻烦、降低企业氮气使用成本、用更低的投资达到更好的效果