供应


制药网供应网 仪器仪表 药物检测仪器 集菌仪Equinox无菌检验系统

Equinox无菌检验系统

  • 产地
  • 所在地
  • 暂无
  • 广东广州市

更新时间:2023-12-06

有效日期:还剩70

无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同。

    阳性对照 应根据供试品特性选择阳性对照菌:无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品,以金黄色葡萄球菌为对照菌;抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌;抗厌氧菌的供试品,以生孢梭菌为对照菌;抗真菌的供试品,以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方法适用性试验,加菌量小于100cfu,供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养48~72 小时应生长良好。

    阴性对照 供试品无菌检查时,应取相应溶剂和稀释液、冲洗液同法操作,作为阴性对照。阴性对照不得有菌生长。

    供试品的处理及接种培养基

1、薄膜过滤法

薄膜过滤法应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45μm。直径约50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。

2. 直接接种法

直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品,即取规定量供试品分别等量接种至硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基中。除生物制品外,一般样品无菌检查时两种培养基接种的支/瓶数相等;生物制品无菌检查时硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基接种的支/瓶数为2:1。除另有规定外,每个容器中培养基的用量应符合接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%,同时,硫乙醇酸盐流体培养基每管装量不少于15ml,胰酪大豆胨液体培养基每管装量不少于10ml。供试品检查时,培养基的用量和高度同方法适用性试验。

     药品的无菌检验是药品质量释放的为关键的步骤,因此,假阳性,仪器的破损,和人为的操作失误不仅浪费您的时间,还会浪费您大量的宝贵产品,使您的产品延迟上市,给企业造成无尽的浪费。

     SteritestTM Equinox微生物过滤系统由Merck millipore公司研发推出,由软件控制,安全恒定的将你的产品从各种不同的包装内转移到无菌检验装置中,使您的无菌检验*。

系统特点:

1.   智能系统----可以将标准的操作规程(SOP)和其他相关参数输入到系统中。

2.   全自动泵头开合系统使管路安装过程十分方便。

3.   全不锈钢设计,使清洁更加方便和*。

4.   程序化设计,持续的稳定的操作过程。

5.   你可以在桌面上就将您的标准操作规范通过电脑输入到此SteritestTM Equinox 无菌检验系统中,并按照手动和全自动两种操作模式进行无菌检验。

1. 产品的一大亮点在于你可以在桌面上就将您的标准操作规范通过电脑输入到此SteritestTM Equinox无菌检验系统中,并按照手动和全自动两种操作模式进行无菌检验。

2. 操作者可以选择手动和自动无菌检验模式。在手动模式中,SteritestTM Equinox会在每一步提示客户输入相关的参数来完成整个无菌检验。

3. 在自动模式中,操作者是要选定了预先输入操作键盘上的相对应SOP编号,SteritestTM Equinox无菌检验系统就会按照程序里设计的标准操作流程完成无菌检验的整个过程,过程中操作人员只要监督整个过程而无需进行其他的操作,为更好地执行GMP。操作过程中的各项参数都被存储在自动检验仪的内存中,如转速,操作步骤等等,并被显示在液晶操作面板上,使无菌检验的重复性和可靠性更加大大的提高了。

4. 快速安全的全自动无菌转移系统

5. 安装了精准制动的全自动开合的泵头可以使安装和拆卸管路都非常方便。

6. SteritestTM Equinox无菌检验系统的内置始终可以让操作人员预先设定好无菌检验转移的时间,以避免无菌安培装的产品暴露在空气中染菌,空气进入无菌检验装置而造成的假阳性结果。


免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,制药网对此不承担任何保证责任。

发布询价单

广州东锐科技有限公司

型:
代理商
联系人:
高小姐

联系我时,请说明是在制药网上看到的,谢谢

商家概况

主营产品:
1,美国Thermo Fisher公司(冰箱、培养箱、离心机、安全柜等;Nalgene塑料制品;Nunc细胞培养耗材;Fisher实验室耗材;Life血清/培养基/一次性生物反应器及袋子等); 2,德国Merck Millipore公司(纯水超纯水;微生物检测产品;超滤、过滤;生命科学试剂耗材等); 3,德国Leica公司(显微镜、组织处理设备等); 4,瑞典Alfa Laval公司连续流离心机及备件产品; 5, 英国Abcam公司抗体试剂等; 6,德国IKA公司搅拌、研磨、反应釜、匀浆器等;7,德国Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗体等;8,加拿大Medicom公司手套、口罩及灭菌袋等;9,美国R&D公司抗体、因子及试剂盒等; 10,德国Memmert公司培养箱、恒温恒湿箱等;
公司性质:
代理商

该商家其它产品

telstar中试冻干机

telstar中试冻干...

摘要:Telstar中试冻干机是一种用 [详细]
millipore水机

millipore水机...

摘要:millipore水机是一种用于实 [详细]
BAMBANKER无血清细胞冻存液

BAMBANKER无血清...

摘要:BAMBANKER无血清细胞冻存液 [详细]
PBMC分离服务

PBMC分离服务...

摘要:PBMC分离服务PBMC是从leuko [详细]
CD34+脐血干细胞分离服务

CD34+脐血干细胞...

摘要:CD34+脐血干细胞分离服务采 [详细]
CHO残留DNA检测试剂盒

CHO残留DNA检测试...

摘要:CHO残留DNA检测试剂盒用于 [详细]
RNase Inhibitor ELISA 检测试剂盒

RNase Inhibitor ...

摘要:RNaseInhibitorELISA检测试 [详细]
DNaseⅠELISA 检测试剂盒

DNaseⅠELISA 检...

摘要:DNaseⅠELISA检测试剂盒Blu [详细]

其它商家同类产品

食用菌加湿器 小型球磨机 液体搅拌机 中草药粉碎机 药品包装机 硅橡胶捏合机 除湿干燥机 酸碱储罐 全自动煎药机 医用臭氧发生器 三相卧螺离心机 圆瓶贴标机 肝素钠原料药 冷冻干燥设备 全自动压滤机 小型贴标机 单效蒸发器 电热水锅炉 气流干燥机 气流喷雾干燥机 润滑油过滤器 中药材粉碎机 生物试剂网 质谱仪 手摇制丸机 卧式储罐 不锈钢压滤机 小型压滤机 微孔过滤器 微波干燥设备 微粒检测仪 气动振动器 水泥包装机 卧螺沉降离心机 瓶盖扭矩测试仪 袋泡茶包装机 中药超细磨粉机 分离机 测距仪 乳化泵 集菌仪 自动筛选机 双轴搅拌机 小型超微粉碎机 化工储罐 电热锅炉 陶瓷过滤机 移动螺旋输送机 小型砂浆搅拌机 药品检测仪器 装箱机 制冷压缩机 粉末混合机 钢衬塑储罐 小型中药粉碎机 药物中间体 离子交换设备 管道除湿机 不锈钢截止阀 锤式粉碎机 尿碘消解仪 石墨换热器 红外测温仪 卧式干粉混合机 食品搅拌机 不锈钢搅拌机 液氧储罐 紫外线灭菌器 蒸汽消音器 蒸汽消声器 小型蒸汽锅炉 不锈钢安全阀 膏体灌装机 风选设备 打码机种类 瓶盖扭力测试仪 大型臭氧发生器 二手反应釜 三轴搅拌桩机 小型电热烘箱 低温截止阀 立式储罐 立式混合机 三轴水泥搅拌桩 调温除湿机 卧式离心机 球磨机小型 吸塑包装机 药材烘干机 板框过滤机 地下室除湿机 多效蒸发器 管壳式换热器 犁刀混合机 检测仪器网 生物显微镜 环保蒸汽锅炉 低温冷冻机 干粉搅拌机 列管式换热器 小型搅拌搅拌机 二手反应釜 高压灭菌锅 压力安全阀 真空热水锅炉 污泥压滤机 吊顶除湿机 节能球磨机 汽车高压清洗机 水热反应釜 振动筛选机 制水设备 溶出度仪 余氯分析仪 激光印字机 不锈钢储罐 不锈钢贮罐 家用电锅炉 加氢反应釜 饮料灌装机 喷雾干燥器 粉体混合机 小型泥浆搅拌机 机械搅拌器 水泥砂浆搅拌机 高速混合机 蒸馏设备 煎炸油过滤机 容积式换热器 小型冷库 小冷却塔 干燥设备网 厢式压滤机 箱式压滤机 家用粉碎机 紫外线消毒器 小蒸汽锅炉 自力式减压阀 仓壁振动器 干燥剂包装机 蒸汽换热器



新手指南
了解制药网卖家注册买家注册操作指南手机制药网
旗下子站
包装网制剂网干燥网分离网粉碎网检测网提取网用水网
站点导航
找资讯找公司找产品找展会品牌商城
本站服务
会员服务企业建站广告服务SEO优化兴旺通微网站