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28860-95-9-卡比多巴|28860-95-9|抗帕金森药|神经系统

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更新时间:2019-03-18

有效日期:已过期

卡比多巴|28860-95-9|抗帕金森药|神经系统

【卡比多巴】产品名称: 卡比多巴 
卡比多巴】CAS: 28860-95-9 
卡比多巴】天然/合成: 合成 
卡比多巴】级别: 医药级 
卡比多巴】含量: 99% 
卡比多巴】外观: 白色粉状 
卡比多巴】包装: 25KG/纸板桶 可拆分 
卡比多巴】领域: 抗帕金森病药 
卡比多巴】下延产品: 卡比多巴片 
卡比多巴】运用: 与左旋多巴联合应用,用于帕金森病和帕金森综合征。  
卡比多巴】用法用量: 口服,一次10mg,一日3~4次。每隔1~2日逐渐增加每日剂量,一日zui大剂量可达100mg。常见有e心,呕吐,体位性低血压,面部、舌、上肢和身体上部异常不随意运动,排尿困难,精神抑郁。少见不良反应有高血压、心律失常。严重精神病,严重心律失常,心力衰竭,青光眼,消化性溃疡,有惊厥史者。高血压、心律失常、糖尿病患者慎用。有骨质疏松者用本品应缓慢恢复正常活动,以减少引起骨折危险。用药期间需检查血常规,肝肾功能及心电图  

 

卡比多巴|28860-95-9|抗帕金森药|神经系统

检查

1 有关物质

取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制)。另精密称取甲基多巴对照品约5mg,置200ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,加0.1mol/L盐酸溶液使甲基多巴溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.7)-乙醇(95:5)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按卡比多巴峰计算不低于5000,甲基多巴峰与卡比多巴峰的分离度应大于4.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液色谱图中如显甲基多巴峰,其峰面积不得大于对照溶液中甲基多巴峰的峰面积(0.5%),其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);杂质总量不得过1.0%。

2 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M*法 A)测定,含水分应为6.9%~7.9%。

3 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml溶解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.62mg的C10H14N2O4。

 

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