药用辅料凡士林(白凡士林 黄凡士林) cp15版药典 有批件
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白凡士林
Bai Fanshilin
White Vaselin
[8009-03-8]
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【性状】 本品为白色至微黄色均匀的软膏状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有拉丝性。
本品在乙mi中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。
熔点 本品的熔点(通则0612)为45~60℃。
【鉴别】 (1)取本品2.0g ,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(膜法)(通则0402) 。
【检查】 锥入度 取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定,锥入度应为130~230单位。
酸碱度 取本品35.0g ,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色 取本品10.0g ,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2m l与比色用重铬酸钾液7.8m l,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
杂质吸光度 取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401) , 在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。
硫化物 取本品3.0g,依法检查(通则0803), 应符合规定(0.000 17% )。
有机酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100m l,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1m l与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.40ml ,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣 取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841) ,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属 取本品1.0g ,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g ,加六he水硝酸镁乙醇溶液(1→50)10ml和过氧化氢(30%)1.5ml,灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002% )。
多环芳香烃 取本品1.0g ,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜10ml振摇,待分层,取下层液至另一分液漏斗中,加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml, 振摇1分钟,待分层后,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260~420nm范围内测定吸光度,其大值不得过对照溶液在波长278nm处的吸光度值。
【类别】 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】 密闭,避光保存
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