无菌单锥真空干燥器

无菌单锥真空干燥器

时间：2015-7-25 9:53:00来源：本站浏览次数：242

• 详细介绍

概述 Descriptions

无菌单锥真空干燥器设备是我厂消化和吸收国外同类产品而研制开发的新一代真空干燥混合设备；该设备主体立式静止，内部加热的螺带进行圆周搅拌提升运动，物料进入干燥腔体后利用夹套和搅拌螺带对物料接触加热，物料被螺带有序的搅动，翻转、提升、瀑落，使物料不断的与加热腔体璧接触而进行强制热交换，受热挥发的溶煤在真空状态下被抽走，从而达到快速干燥的目的。

特性  Features

u 设备与物料接触部分均采用“GMP”要求材料制作。

u 设备在进料、干燥、混合、出料工艺过程中与外界空气无接触，无泄漏，*。

u 设备腔体的设计、制造、检测按照压力容器要求进行。

u 转动联结部位采用GMP要求认可的双端面干式机械密封，无异物掉落。

u 腔体、搅拌桨带有加热流道，搅拌桨有序均匀的带动物料进行热交换，加热面积大。

u 干燥过程中物料不挂壁不结块。

u 与物料接触部位光洁度；Ra≤0.4um（表面钝化或电解抛光）

u 设在线取样器。

u 设阀顶死角反吹口。

---传动---

u 采用锥齿轮减速机和节能电动机

u 采用硅基食品级润滑油

---密封---

u 在腔体上盖与旋转桨叶轴结合部位装有双端面干式机械密封，带有集污阱。机封设有在线CIP/SIP和氮气捡漏接口。

u 设备所有密封圈、垫均为GMP认可的FEP/PTFE/EPDM材质

---在线CIP/SIP---

u 内腔可在121℃的蒸汽里灭菌30-40分钟，顶部装有3个卫生级快装360°旋转喷淋球，保证上腔各部位的清洗和对下腔体的注水清洗。

u 出料阀的在线CIP/SIP

u 取样器设有在线CIP/SIP接口

u 法兰对接环隙设有CIP/SIP接口

u 过滤器在WIP后在干燥器腔内进行CIP

---适应性---

u 热敏性、无菌级、在干燥混合过程中不得接触空气和内部气体不得外泄的物料。

u 多种物料的高要求混合。

---产能---

u 设备zui大装料量为70%，zui小8%（总容积计算）

---过滤器---

u 过滤器采用316不绣钢烧结网制造，过滤精度；10-50um。

（客户定）过滤面积大，无脱落物，并能在线CIP和在线氮气反吹清洁。

---取样器---

u 采用GMP认可的材料制造，真空取样过程中压力平衡，无脱落物，*，并能在线CIP/SIP。

---出料阀---

u 自制无磨擦气密封半球阀，打开角度可控，无污染，出料顺畅，可在CIP/SIP。

---控制系统---

u 根据GMP要求设计制造

u 人机现场操作界面

u DCS通讯控制

u 远程设备通讯监控

u 温度、压力现场显示远传

u 实际料温红外线测控

u 数据储存

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根据URS提供设备系统验证全套文件

u DQ(设计确认）

u IQ（安装确认）

u OQ（运行确认）

u FAT(工厂验收测试)

u SAT(现场验收测试)

u 提供完整的测试方法和设备

u 提供满足GMP要求的所有材质、部件说明书、报告等文件

u 共同完成FAT、SAT、PQ文件。

---设备型号---

u 可根据客户要求设计，规格：100--10000L